本报讯 不摆花架子，要下真功夫，扎扎实实地推动信息化系统得建设——处方药事业部信谊制药二厂经过一年多时间的实践，利用信息化系统替代原来的手工流程控制，使管理水平跃上了新台阶。据记者了解，在国内历史上有“片剂大王“之称的信谊制药二厂，生产品种繁多，工艺过程复杂，质量控制难度大，因此需要寻找一条规范企业生产、提高管理效率、加强质量控制等方面严密高效的运作途径。

　　在2003年通过国家GMP认证后，信谊制药二厂本着“药品质量是生产出来的“信念，决定利用先进的信息技术，结合成熟的管理理念和GMP规范，设计出一套符合制药企业生产、质量控制的系统软件，全方位提高管理水平。

　　据悉，信谊制药二厂的信息化系统于2004年9月正式运行；去年5月对原系统进行了升级，在强化原先功能的基础上，又增加了部分新的功能；今年1月完成了生级后系统得计算机系统验证工作。这套系统包括制药企业的产供销过程，涵盖了生产过程、设备、计量管理、人事管理、进销存管理、质量管理等环节，严格按照GMP规范要求，按照制药行业生产实际进行设计；并实现了cGMP 对企业全流程控制的要求，对企业的组织与人员、设备以及生产过程中的工艺技术、产品质量等诸方面进行了严格的管理。

　　这套系统在信谊制药二厂成功运行后，也在业内其他几个企业进行了试运行，都取得了良好的效果，在质量控制、成本控制、建立统一的信息平台等方面，起到了积极的推动作用。

------------- 实现了全流程质量控制

　　系统基本上实现了全流程的质量控制功能，企业各车间、各工序的产品质量得到较好控制，提高了各工序的收成率。系统能记录偏差的详细情况，通过偏差提醒功能防止偏差的重复出现，可控制质量事故。并能严格不合格品管理程序，杜绝不合格品流入下工序，在质量控制过程中，提升质量管理能力。

-------------- 实现了全流程成本控制

　　系统能够使企业整个运作流程的成本得到控制。如在物质采购方面，系统能按年度销售计划和月度物料需求，从而依据物料需求有一个比较精确的采购数量，有效地降低了库存积压资金和产品成本。

--------------- 实现了企业透明化管理

　　系统采用统一的信息平台，实现企业的透明化管理，简化了原来重复琐碎的流程，消除了各个部门间的信息“孤岛”现象，为实现精确管理提供了基础。如在物料储存和流向的管理上，过去尽管有关职能部门员工工作尽心尽责，但由于物料种类纷繁复杂，集散利用信息又呈现“孤岛”型的，相关的部门或人员难以最大限度地做到有效沟通，因此难免造成差错。而在系统使用后的短短几个月中，由于采用了统一的信息平台，所以纠正和避免了数起差错，使物料流通在源头上把好质量关。

---------------- 实现了对“精、麻、毒”药品的全过程管制。

　　根据国家的有关规定，对精神类药品、麻醉药品、有毒制剂的采购、仓储、生产和销售等都有严格的规定。在企业中，除了多 “精、麻、毒”药品建立专用仓库及双人双锁双账控制入库、领用和发放外，还实行车间和库存严格挂钩。车间一旦领料，必须在规定的时间内开始生产，否则系统将提出警告，做出相应措施，保证“领料不停产，停产不领料”。