FDA cGMP/CSV Validation Service |
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1 、基于以下的规程： |
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2 、该服务符合 FDA 工厂验证检验报告要求，覆盖了制药过程中所有的关键点。 |
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| 网环提供的咨询服务是医药企业质量系统实施最好的选择，因为我们的软件符合相关规程规定的所有条款。使用 Netorus cGMP ERP/MES/FCS 系统以及我们提供的 cGMP/CSV 咨询服务能够确保您的公司通过 FDA 验证。事实上， Netorus ERP/MES/FCS 系统就是这样的一个软件系统： | ||
| - 遵循成品制剂 cGMP 规范的 21 CFR parts 211, 210 ，原料药 cGMP 规范的 Q 7A ，计算机验证（ CSV ）规范的 21CFR parts 11 。 | ||
- 首次提供符合上述规程的生产和质量控制系统。 |
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Netorus ERP/MES/FCS 是符合 cGMP 规程的能够规范用户操作的系统。许多国内知名的制药公司已经选择了我们的 Netorus 咨询服务来完善他们的质量系统。欢迎有以上需求的企业来电咨询。 |
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21CFR part 210 (General) |
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